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健痊得(Pembrolizumab,Keytruda,派姆单抗)

健痊得(Pembrolizumab,Keytruda,派姆单抗)

PD-1配体(PD-L1和PD-L2)与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。某些肿瘤中有PD-1配体上调,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。

Keytruda是一种单克隆抗体结合至PD-1受体,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。

在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性可降低肿瘤生长速度。

适应症

适用于无法手术切除或转移性黑色素瘤,且使用ipilimumab及BRAF抑制剂治疗后出现疾病恶化的患者;铂类化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展。

规格
50mg冻干粉,100mg/4ml注射剂
用法用量

2mg/kg,静脉输注30min,每三周一次

不良反应

最常见不良反应有疲劳,咳嗽,恶心,瘙痒,皮疹,食欲减低,便秘,关节痛,和腹泻(≥20%)。

注意事项

免疫介导不良反应:根据反应严重程度予以糖皮质激素。

(1)免疫介导肺炎:中度免疫肺炎保留治疗意见,对严重或危及生命肺炎则永久终止。

(2)免疫介导结肠炎:中度反应保留治疗意见,严重和对危及生命结肠炎则永久终止。

(3)免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。中度反应保留治疗意见,对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

(4)免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。中度反应保留治疗意见,对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。

(5)免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监测甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。

(6)胚胎胎儿毒性:对胎儿有致畸危害。因对胎儿潜在风险,应采取有效避孕措施。

特殊人群
哺乳妇女应停止哺乳
生产厂家
默沙东
说明书