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来那替尼(Nerlynx,Neratinib)

来那替尼(Nerlynx,Neratinib)

Nerlynx是一种激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。

在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中,研究人员评估了Nerlynx的安全性和有效性。

对于这种类型的癌症患者,Nerlynx是第一个延长性辅助治疗。一般来说,延长性辅助治疗意味着在初步治疗后,进一步采取措施降低癌症复发的风险。

该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后,经Nerlynx治疗的患者中94.2%没有发生癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者为91.9%。

适应症

Nerlynx是一种激酶抑制剂适用为成年患者有早期HER2-过表达的/扩增的乳癌延伸的辅助治疗,遵循辅助基于曲妥珠单抗[trastuzumab]治疗。

规格
40 mg;片剂;180片
用法用量

240 mg (6片)与食物每天1次口服给予,连续使用一年。

不良反应

最常见不良反应(>5%)为腹泻,恶心,腹痛,疲乏,呕吐,皮疹,胃炎,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲疾病,干皮肤,腹胀,体重减轻和泌尿道感染。

注意事项

1。腹泻:积极地处理腹泻发生尽管推荐的预防用另外的抗腹泻药液体,和电解质当临床有适应证时。不给NERLYNX在患者经受严重和/或持久腹泻。永远地终止NERLYNX在患者经受发生在最大剂量减低后级别4腹泻或级别≥2腹泻。

2。肝毒性:对治疗的头3个月每月监视肝功能测试,然后每3个月同时用治疗和当临床上有适应证时。不给NERLYNX在患者经受级别3肝异常和永久地终止NERLYNX在患者经受级别4肝异常。

3。胚胎-胎儿毒性:NERLYNX可能只胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕药。

特殊人群
哺乳:建议妇女不要哺乳喂养。
生产厂家
Puma Biotechnology公司
说明书