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健痊得(PEMBROLIZUMAB,KEYTRUDA,派姆單抗)

分類:

PD-1配體(PD-L1和PD-L2)與T細胞上的PD-1受體的結合,抑制T-細胞增殖和細胞因子產生。某些腫瘤中有PD-1配體上調,可通過此信號通路抑制活性免疫T細胞對腫瘤的監控。

Keytruda是一種單克隆抗體結合至PD-1受體,阻斷它與PD-L1和PD-L2相互作用,釋放PD-1通路-介導的免疫反應的抑製作用,包括抗-腫瘤免疫反應。

在同基因型小鼠腫瘤模型中,阻斷PD-1活性可降低腫瘤生長速度。

適應症

適用於無法手術切除或轉移性黑色素瘤,且使用ipilimumab及BRAF抑製劑治療後出現疾病惡化的患者;鉑類化療後疾病進展的轉移性非小細胞肺癌;攜帶EGFR或ALK腫瘤基因突變的患者在接受FDA批准療法後仍出現疾病進展。規格50mg凍乾粉,100mg/4ml注射劑

用法用量

2mg/kg,靜脈輸注30min,每三週一次

不良反應

最常見不良反應(≥20%)包括:疲勞,咳嗽,噁心,瘙癢,皮疹,食慾減低,便秘,關節痛,和腹瀉。注意事項

免疫介導不良反應:根據反應嚴重程度予以糖皮質激素。

(1)免疫介導肺炎:中度免疫肺炎保留治療意見,對嚴重或危及生命肺炎則永久終止。

(2)免疫介導結腸炎:中度反應保留治療意見,嚴重和對危及生命結腸炎則永久終止。

(3)免疫介導肝炎:監視對肝功能中變化。中度反應保留治療意見,對嚴重或危及生命轉氨酶或總膽紅素升高永久終止。

(4)免疫介導腎炎和腎功能不全:監視在腎功能中變化。中度反應保留治療意見,對嚴重或危及生命血清肌酐升高永久終止。

(5)免疫介導甲狀腺功能減退和甲狀腺功能亢進:監測甲狀腺功能變化。需要時開始甲狀腺激素替代。

(6)胚胎胎兒毒性:對胎兒有致畸危害。因對胎兒潛在風險,應採取有效避孕措施。特殊人群哺乳婦女應停止哺乳生產廠家默沙東

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