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勞拉替尼(LORBRENA,LORLATINIB,LORVIQUA)

分類:

Lorlatinib對ALK突變的腦轉移患者顯示了很好的療效(ORR為31%),在100mg qd劑量時,進行血漿和腦脊液藥物濃度對比,發現Lorlatinib能夠穿過血腦屏障,腦脊液藥物濃度很高,腦脊液或血漿濃度比在61%~90%。劑量爬坡研究確定了Lorlatinib 100mg qd可以耐受。

適應症

適用於以下ALK陽性突變的轉移性非小細胞肺癌治療後進展:

(1)克唑替尼或者至少一種其他ALK抑製劑使用後;

(2)阿來替尼作為一線治療後;

(3)塞瑞替尼作為一線治療後。規格片劑:25 mg*30,100 mg*30

用法用量

1.建議劑量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一時間服用。忘記服用時可補服,除非距離下一次服用的時間少於4小時,不可同時服兩次分量。

2.劑量減少調整:第一次劑量減少可調整至每天一次75mg;第二次劑量減少可調整至每天一次50mg。若無法承受每天50mg的劑量,則永久停止。

3.嘔吐的情況下不用補服,照常在下次才服用就可以。

不良反應

常見的不良反應( ≥ 20% )包括水腫,周圍神經病,認知效應,呼吸困難,疲勞,體重增加,關節痛,情緒影響和腹瀉。

注意事項

(1)伴隨使用強CYP3A誘導劑的嚴重肝毒性風險:停用強CYP3A誘導劑治療至少3個血漿半衰期後,再開始使用LORBRENA;

(2)中樞神經系統(CNS)效應:中樞神經系統的影響包括癲癇發作,幻覺和認知功能的改變,情緒(包括自殺意念),言語,精神狀態和睡眠。延緩給藥或減量用藥,或根據嚴重程度永久停止LORBRENA。

(3)高脂血症:開始或增加降脂劑的劑量。根據嚴重程度,延遲或減量使用LORBRENA。

(4)房室傳導阻滯:根據嚴重程度,延遲或減量使用LORBRENA。

(5)間質性肺病/肺炎:在懷疑患有間質性肺病/肺炎的患者應立即停用LORBRENA。並且應永久停藥。

(6)胚胎-胎兒毒性:可能導致胎兒傷害。告知女性對胎兒有潛在風險的生殖潛力。建議具有生殖潛力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。特殊人群哺乳期:建議不要母乳喂養。

生產廠家

Pfizer 輝瑞公司

商品評價

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