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地諾單抗(XGEVA,DENOSUMAB,地諾塞麥,癌骨瓦)

分類:

地諾單抗與RANKL結合,RANKL對破骨細胞的形成、功能和生存極為重要的跨膜蛋白或可溶性蛋白,破骨細胞負責骨重吸收,調節骨骼中的鈣釋放。RANKL可增強破骨細胞活性,這個過程是實體瘤骨轉移的骨骼病理學過程。相似地,骨鉅細胞腫瘤含有表達RANKL骨間質乾細胞和表達RANK受體的類破骨細胞的鉅細胞,通過RANK受體信號可引起骨溶解和腫瘤生長。

Xgeva可阻止破骨細胞表面、其前體和類破骨細胞上RANKL激活受體。

地諾單抗(Xgeva,Denosumab,地諾塞麥,癌骨瓦)

適應症
1、預防多發性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉移患者的骨骼相關事件

2、治療不適合手術,骨骼系統成熟的骨鉅細胞腫瘤成人患者。

3、治療對雙磷酸鹽抵抗的惡性腫瘤高鈣血症。

4、不用於治療多發性骨髓瘤患者預防其骨骼相關症狀。

規格
120mg/1.7ml溶液,一次性瓶裝。
用法用量
1、Xgeva只能通過皮下注射,不能靜脈輸注,肌內輸注或皮內註射。

2、多發性骨髓瘤實體瘤骨轉移:每四周在上臂,大腿或腹部皮下注射120mg藥物。

3、骨鉅細胞瘤:每四周皮下注射120mg藥物,在頭個月治療中在day8和day15再予以120mg。

4、適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。

5、惡性高鈣血症:每四周皮下注射120mg藥物,在頭個月治療中在d ay 8和d ay 15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射藥物。

不良反應
實體瘤骨轉移患者最常見不良反應為疲乏/無力,低磷血症和噁心。骨鉅細胞瘤患者常見不良反應包括頭痛,關節疼痛,噁心,背痛,疲乏和四肢疼痛。惡性高鈣血症的不良反應包括噁心嘔吐,呼吸困難,食慾減退,頭痛,外周水腫,貧血,腹瀉和便秘。多發性骨髓瘤最常見的不良反應(≥10%)是腹瀉,噁心,貧血,背痛,血小板減少,外周性水腫,低鈣血症,上呼吸道感染,皮疹和頭痛。

注意事項
1、不要使用相同活性藥物:服用Xgeva患者不應使用Prolia。

2、使用本藥可能出現過敏反應;若出現過敏反應應永遠終止用藥。

3、低鈣血症:本藥可能會引起症狀性低鈣血症,或致命。用藥之前應糾正低鈣血症,治療期間應監測患者血鈣水平,並適當補充鈣和維生素D。

4、頜骨壞死(ONJ):曾報告有ONJ發生,用藥前應行口腔檢查,治療期間觀察症狀,並避免任何牙科侵入性操作。

5、非典型股骨骨折:評估患者大腿或腹股溝疼痛情況以排查非典型股骨骨折。

6、停藥後的高鈣血症:監測患者的症狀並適當治療。

7、胚胎胎兒毒性:本藥危害胎兒,告知育齡女性該藥危害,並採取有效避孕措施。

特殊人群
【禁忌症】 低鈣血症和對Xgeva過敏患者禁用。【特殊人群的使用】 1、哺乳母親:應選擇停藥或停止哺乳。2、兒童:建議本藥僅用於骨骼發育成熟的骨鉅細胞瘤的青少年患者。3、腎損傷患者:肌酐清除率小於30ml/min或進行腎透析的患者低鈣血症發生風險較高,用藥期間應適當補充鈣和維生素D。

生產廠家
Amgen Inc.

商品評價

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