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奈拉替尼(NERLYNX,NERATINIB,來那替尼)

分類:

Neratinib是一種與表皮生長因子受體(EGFR)不可逆連接的激酶抑製劑,包括HER2及HER4。在體外,Neratinib能降低EGFR及HER2的自身磷酸化,減少MAPK及AKT信號傳遞,以及呈現EGFR和HER2表達的癌細胞的活性抑制。其代謝產物M3,M6,M7及M11同樣具有抑制活性。在小鼠異種移植模型中,口服Neratinib可抑制EGFR及HER2表達的腫瘤細胞的生長。

適應症

適用於早期HER2過表達的早期乳腺癌患者,作為曲妥珠單抗為基礎治療的輔助治療。
規格片劑:40 mg*180片

用法用量

1.首次使用NERLYNX前以及前兩個NERLYNX使用周期期間應給予洛哌丁胺。指導患者每天保持1-2次排便,以及如何使用止瀉治療方案。

2.常規劑量:240mg口服,每天一次,需伴食物服用,持續用藥至少一年。

3.暫停用藥或減少劑量通常取決於個體安全性及耐受性。

4.肝損傷:重度肝損傷應減量至80mg。

不良反應

最常見不良反應(>5%)為腹瀉,噁心,腹痛,疲乏,嘔吐,皮疹,胃炎,食慾減退,肌肉痙攣,消化不良,AST或ALT增加,指甲疾病,乾皮膚,腹脹,體重減輕和泌尿道感染。

注意事項

1。腹瀉:積極地處理腹瀉發生儘管推薦的預防用另外的抗腹瀉藥液體,和電解質當臨床有適應證時。不給NERLYNX在患者經受嚴重和/或持久腹瀉。永遠地終止NERLYNX在患者經受發生在最大劑量減低後級別4腹瀉或級別≥2腹瀉。

2。肝毒性:對治療的頭3個月每月監視肝功能測試,然後每3個月同時用治療和當臨床上有適應證時。不給NERLYNX在患者經受級別3肝異常和永久地終止NERLYNX在患者經受級別4肝異常。

3。胚胎-胎兒毒性:NERLYNX可能只胎兒危害。忠告患者對胎兒潛在風險和使用有效避孕藥。

特殊人群

哺乳:建議婦女不要哺乳喂養。

生產廠家

Puma Biotechnology公司

商品評價

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