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尼拉帕尼(ZEJULA,NIRAPARIB,則樂,尼拉帕利)

分類:

尼拉帕尼是PARP-1和PARP-2抑製藥,有修復DNA的作用。體外研究顯示,尼拉帕尼誘導細胞毒性可抑制PARP 酶的活性,增加生成PARP-DNA複合物,使DNA損傷、凋亡和細胞死亡。對有或無BRCA1/2基因缺陷的腫瘤細胞系,尼拉帕尼可增加誘導細胞毒性。對小鼠帶有BRCA1/2基因缺陷的人腫瘤細胞系異種移植模型和有突變或野生同源重組BRCA1/2基因缺陷的人源異種移植瘤模型,尼拉帕尼均可降低腫瘤的增長。

適應症

適用於經鉑化療藥治療完全或部分緩解的複發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年婦女患者的維持治療
規格膠囊:100mg*90粒100mg*30粒用法用量

每次300 mg,每日一次(3粒/次),有或無食物服用。

繼續治療直至疾病進展或產生不可接受的不良反應。

對於不良反應,考慮中斷治療,減少劑量或停止劑量。

不良反應

最常見的不良反應(發生率≥10%)是血小板減少,貧血,中性粒細胞減少,白細胞減少,心悸,噁心,便秘,嘔吐,腹痛/腹脹,粘膜炎或口腔炎,腹瀉,消化不良,口乾,疲勞,食慾減退, 尿路感染,AST 和ALT升高,肌痛,背痛,關節痛,頭痛,頭暈,味覺障礙,失眠,焦慮,鼻咽炎,呼吸困難,咳嗽,皮疹和高血壓。

注意事項

1.骨髓增生異常綜合徵/急性髓性白血病(MDS / AML):接觸ZEJULA的患者發生MDS / AML,有些病例是致命的。監測患者的血液毒性,如果確診MDS / AML則停藥。

2.骨髓抑制:每週測試第一個月的全血細胞計數,接下來的11個月每月測試一次,然後定期測試臨床顯著變化。

3.心血管效應:第一年每月監測血壓和心率,之後在ZEJULA治療期間定期監測。如有必要,使用抗高血壓藥物管理以及調整ZEJULA劑量。

4.胚胎- 胎兒毒性:ZEJULA會導致胎兒傷害。告知女性有可能對胎兒造成潛在風險的生殖潛力並使用有效的避孕措施

生產廠家

Tesaro

商品評價

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