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布吉他濱(ALUNBRIG,BRIGATINIB) 布朗格布加替尼

分類:

Brigatinib是目前唯一的ALK、EGFR雙靶點抑製劑,對ALK的抑製作用是克唑替尼的12倍。尤其對ALK G1202R突變具有作用,少見的氫鍵受體賦予其高度選擇性的藥效。

Brigatinib是一種酪氨酸激酶抑製劑,具有臨床可達到的針對多種激酶的體外活性,包括ALK,ROS1,胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)和FLT-3以及EGFR缺失和點突變。在體外和體內測定中,Brigatinib抑制ALK的自身磷酸化和ALK介導的下游信號蛋白STAT3,AKT,ERK1 / 2和S6的磷酸化。Brigatinib還抑製表達EML4-ALK和NPM-ALK融合蛋白的細胞系的體外增殖,並證明了小鼠中EML4-ALK陽性NSCLC異種移植物生長的劑量依賴性抑制。

適應症

ALUNBRIG是一種激酶抑製劑,適用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這些患者已進展或對克唑替尼不耐受。
規格片劑:30mg*30片;90mg*30片;180*30片;

用法用量

前7天每天一次口服90毫克; 如果耐受,每天一次口服量增加至180毫克。

不良反應

ALUNBRIG最常見的不良反應(≥25%)是噁心,腹瀉,疲勞,咳嗽和頭痛

注意事項

如果沒有通過最佳醫療管理進行充分控制,扣留ALUNBRIG,則根據嚴重程度考慮減少劑量或永久停藥。

胚胎- 胎兒毒性:可能導致胎兒傷害。告知女性對胎兒有潛在風險的生殖潛力,並使用非激素有效避孕方法

間質性肺病(ILD)/肺炎:9.1%的患者在推薦劑量下發生。監測新的或惡化的呼吸道症狀,特別是在治療的第一周。新的或惡化的呼吸道症狀時扣留ALUNBRIG並及時評估ILD /肺炎。恢復劑量減少或永久停止ALUNBRIG。

高血壓:2週後監測血壓,然後在治療期間至少每月監測一次血壓。對於嚴重的高血壓,扣留ALUNBRIG,然後減少劑量或永久停藥。

心動過緩:在治療期間定期監測心率和血壓。如果有症狀,扣留ALUNBRIG,則劑量減少或永久停藥。

視力障礙:建議患者報告視覺症狀。扣留ALUNBRIG並獲得眼科評估,然後劑量減少或永久停止ALUNBRIG。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在治療期間定期監測CPK水平。根據嚴重程度,扣留ALUNBRIG,然後恢復或減少劑量。

胰酶升高:在治療期間定期監測脂肪酶和澱粉酶水平。根據嚴重程度,扣留ALUNBRIG,然後恢復或減少劑量。

高血糖:在開始ALUNBRIG之前評估空腹血清葡萄糖,並在治療期間定期評估。如果沒有通過最佳醫療管理進行充分控制,扣留ALUNBRIG,根據嚴重程度考慮減少劑量或永久停藥。

胚胎- 胎兒毒性:可能導致胎兒傷害。告知女性對胎兒有潛在風險的生殖潛力,並使用非激素有效避孕方法特殊人群哺乳期:建議不要母乳喂養。

生產廠家

美國ARIAD

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