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比美替尼MEKTOVI

分類:

比美替尼由美國Array生物製藥公司獨家研製,是一種口服小分子絲裂原活化的細胞外信號調節激酶( Mitogen-Activated Protein Kinase MEK) 抑製藥。恩考芬尼由瑞士諾華製藥公司首先研製,是一種口服小分子BRAF激酶抑製藥,靶向絲裂原活化蛋白激酶( mitogen-activated protein kinases,MAPK) 信號通道,此通道存在於多種不同癌症中,包括黑色素瘤和結直腸癌等。

比美替尼和恩考芬尼兩種藥物聯合在一起,獲得美國食品藥品管理局(DDA)的認可上市,指定用於獲得CFDA的認可的檢測方法,證明BRAF旗下V6000E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

【生產企業】:美國ARRAYBIOPHARMAINC公司。

【規格】:15mg×180粒/箱

【商標】:MEKTOVI。

【通用名(中文名稱)】:Binimetinib (比美替尼)

【英文名稱】:Binimetinib Tablets。

【有效期】:24個月。

【比美替尼MEKTOVI適應症】

MEKTOVI是一種激酶抑製劑,與encorafenib共同用於治療BRAFV600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,FDA批准的檢查所檢查。

【比美替尼MEKTOVI用法用量】

在開始MEKTOVI之前,確認腫瘤標本中有BRAFV600E或V600K突變。

推薦劑量為口服45毫克,每日兩次,與康奈非尼(encorafenib)聯合使用直至疾病進展或不可接受的毒性.

對於中度或重度肝功能損害的患者,推薦劑量為每日口服30毫克。

【比美替尼MEKTOVI藥物禁忌】

無。

【比美替尼MEKTOVI注意事項】

1.心肌病:開始治療前,評價左心室射血分數(LVEF),治療1個月後每2~3個月評價一次。LVEF低於50%的患者尚未確立MEKTOVI的安全性。

2.靜脈血栓塞:可發生深靜脈血栓形成和肺栓塞。

3.眼部毒性:漿液性視網膜病變,視網膜靜脈堵塞(RVO)和葡萄膜炎。定期進行眼科評估和視力障礙。

4.間質性肺病(ILD):評估可能ILD的新或不明原因的肺症狀或發現。

5.肝毒性:治療前和治療期間及臨床指示監測肝功能檢查。

6.橫紋肌溶解症:定期監測肌酸磷酸激酶和肌酐,按臨床指示。

7.出血:可能發生嚴重出血事件。

8.胚胎-胎毒性:可能會傷害胎兒。建議具有胎兒潛在風險的生殖潛力的女性並使用有效的避孕措施。

【比美替尼MEKTOVI不良反應】

MEKTOVI最常見的副作用(≥25%)包括疲勞、噁心、腹瀉、嘔吐和腹痛。

【比美替尼MEKTOVI特殊人用藥】

哺乳期:建議不要母乳喂養

【比美替尼MEKTOVI藥理作用】

Binimetinib是絲裂原活化的細胞外信號調節激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑製劑。MEK蛋白是細胞外信號相關激酶(ERK)路徑的上游調節劑。在體外,binimetinib在無細胞免疫測定中抑制細胞外信號相關激酶(ERK)磷酸化和BRAF突變人黑素瘤細胞系的活力和MEK依賴性磷酸化,binimetinib抑制了BRAF-突變鼠異種移植模型中的體內ERK磷酸化和腫瘤的成長。

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