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特善奇(TECENTRIQ,ATEZOLIZUMAB,阿特珠單抗)

分類:

Tecentriq (Atezolizumab )是一种针对细胞程式死亡-配体1(PD-L1)的人工合成的完全人源化单克隆抗体,由罗氏制药旗下的基因泰克(Genentech)研发,除尿路上皮癌外,Tecentriq作为免疫疗法药物正在进行治疗多种实体瘤的临床试验,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌及肾癌等,其中非小细胞肺癌和黑色素瘤的临床试验观察到显著疗效,有望于较短时间内获批适用。 Tecentriq获得FDA突破性药物、加速审批、优先审批等多重地位,这些优先审批一般只授予有潜力治疗重大或威胁生命的疾病、且市面上争对该疾病的药物种类十分有限的新药。Tecentriq在获得优先审批资格两个月之后就被正式批准,可谓速度惊人,这种情况在FDA的历史上也十分少见。2016年5月18日首个PD-L1单抗获美国FDA批准用于治疗尿路上皮癌,同时获批的还有用于检测PD-L1蛋白表达水平的诊断性试剂盒Ventana PD-L1 (SP142)

適應症

用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的治療。

患者特點:

(1) 含鉑化療期間或後有疾病進展;

(2)用含鉑化療新輔助或輔助治療12個月內有疾病進展。規格注射液:1200mg/20ml用法用量

靜脈注射1200mg, 輸注時間超過60分鐘,每三週一次。靜脈輸注前稀釋。
不良反應

Tencentriq治療最常見的副作用為疲勞、食慾下降、噁心、尿路感染、發熱以及便秘。Tencentriq對免疫系統的作用還可能導致感染和嚴重副作用,累及肺、結腸和內分泌系統等。

注意事項

免疫相關肺炎:對中度不給和對嚴重或危及生命肺炎永久地終止。

免疫相關肝炎:監視肝功能變化。對中度不給和對嚴重或危及生命轉氨酶或總膽紅素升高永久地終止。

免疫相關結腸炎:對中度不給或嚴重,和對危及生命結腸炎永久地終止。

免疫相關內分泌病:

o 垂體炎:對中度不給或嚴重和對危及生命垂體炎永久地終止。

o 甲狀腺疾病:監視甲狀腺功能。對症狀性甲狀腺病不給。

o 腎上腺功能不全:對症狀性腎上腺功能不全不給。

o 1型糖尿病:對≥3級高血糖不給。

如出現免疫相關肌無力綜合徵/重症肌無力,Guillain-Barré或腦膜腦炎:不論出現程度如何都永久終止。

眼炎症毒性:對中度不給和對嚴重眼炎症毒性永久地終止。

免疫相關胰腺炎:對中度不給或嚴重,和對危及生命胰腺炎,或任何級別復發性胰腺炎永久地終止。

感染:對嚴重或危及生命感染不給。

輸注反應:對輕度或中度輸注反應中斷或減慢輸注速率和對嚴重或危及生命輸注反應終止。

胚胎-胎兒毒性:TECENTRIQ可能致胎兒危害。忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。特殊人群哺乳:忠告不要哺乳喂養。

生產廠家

羅氏

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