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達克替尼(VIZIMPRO,DACOMITINIB)

分類:

Dacomitinib是人EGFR家族(EGFR/HER1,HER2和HER4)和某些EGFR激活突變(外顯子19缺失或外顯子21L858R取代突變)的激酶活性的不可逆抑製劑。體外達克替尼還在臨床相關濃度下抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。

達克替尼顯示出由HER家族靶標(包括突變的EGFR)驅動的皮下植入的人腫瘤異種移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和腫瘤生長的劑量依賴性抑制。Dacomitinib在由EGFR擴增驅動的顱內人腫瘤異種移植物的口服給藥小鼠中也顯示出抗腫瘤活性。

適應症

治療攜帶EGFR基因外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC )患者。
規格片劑:15mg*30 30mg*30 45mg*30用法用量

1.最低劑量是30mg每天一次口服,標準劑量為45mg每天一次口服;

2.應空腹(至少進食前1小時或後2小時)服用所有劑量。

3.直至疾病進展或不可接受毒性。不良反應

皮膚起泡,結痂,刺激,瘙癢或發紅,身體疼痛或疼痛,胸痛,畏寒,咳嗽,嘴唇裂開,破裂,乾燥或鱗狀皮膚,皮膚深層裂縫,凹槽或紋路,腹瀉,吞嚥困難,耳塞,發熱,頭痛,瘙癢,皮疹,鬆開指甲,失去聲音,鼻塞,指甲周圍發紅或酸痛,皮膚發紅,腫脹或疼痛,流鼻涕,縮小手腳上的皮膚,打噴嚏,喉嚨痛,潰瘍或嘴唇,舌頭或口腔內的白點,腫脹,胸部緊繃,手腳有刺痛感,呼吸困難,皮膚潰瘍,不尋常的疲倦或虛弱。注意事項

1.間質性肺病(ILD):用Vizimpro治療的患者發生嚴重致命的ILD /肺炎

2.腹瀉:用Vizimpro治療的患者發生嚴重和致命的腹瀉

3.皮膚病學不良反應:用Vizimpro治療的患者發生皮疹和剝脫性皮膚反應

4.胚胎- 胎兒毒性特殊人群哺乳期:建議不要母乳喂養。

生產廠家:Pfizer 輝瑞公司

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