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PEMAZYRE(培米加替尼)

分類:

Pemigatinib是靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑製劑,通過激活FGFR擴增和融合,抑制癌細胞系中的FGFR1-3磷酸化和信號傳導並降低細胞活力。

膽管癌是一種發生於膽管的罕見癌症。根據其解剖起源部位可以分為肝內膽管癌(iCCA)和肝外膽管癌。膽管癌患者通常在診斷時已處於疾病後期或晚期,預後較差。FGFR2基因融合或重排幾乎僅發生於iCCA,其中10% ~ 16%的患者存在這種情況。

適應症

PEMAZYRE是一種激酶抑製劑,適用於患有成纖維細胞生長因子受體2(FGFR2)融合或其他重排的(通過FDA批准的測試檢測到)先前治療過,無法切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成人。
規格片劑:4mg,9mg,13.5mg

用法用量

  • 在開始使用PEMAZYRE治療之前,確認是否存在FGFR2融合或重排。
  • 建議劑量:在21天週期內連續14天每天口服13.5 mg,,然後停藥7天。繼續治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性
  • 吞嚥整個片劑,帶或不帶食物。

不良反應

最常見的不良反應(發生率≥20%)是高磷血症,脫髮,腹瀉,指甲毒性,疲勞,消化不良,噁心,便秘,口腔炎,乾眼症,口乾,食慾不振,嘔吐,關節痛,腹痛,低磷血症,背部疼痛和皮膚乾燥。

注意事項

  • PEMAZYRE可引起視網膜色素上皮脫落。在開始治療之前,應先進行眼科檢查,包括光學相干斷層掃描(OCT),治療前6個月每2個月進行一次眼科檢查,此後每3個月進行一次眼科檢查,並在任何時候緊急進行視覺症狀。
  • 高磷酸鹽血症:磷酸鹽水平升高是PEMAZYRE的藥效學作用。監測高磷血症並根據高磷血症的持續時間和嚴重程度停止,降低劑量或永久中止治療。
  • 胚胎-胎兒毒性:可能造成胎兒傷害。建議可能對胎兒具有潛在危險的生殖潛力患者,並使用有效的避孕方法。

特殊人群哺乳期:不建議母乳喂養。

生產廠家

信達生物

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